山東省藥品監(jiān)督管理局|醫(yī)療器械監(jiān)督管理處
負責(zé)全省醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。擬訂醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行政許可制度并監(jiān)督實施。依職責(zé)監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,指導(dǎo)實施經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。依職責(zé)組織生產(chǎn)環(huán)節(jié)的現(xiàn)場檢查,指導(dǎo)經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的現(xiàn)場檢查,組織指導(dǎo)相關(guān)問題產(chǎn)品處置組織開展不良事件監(jiān)測并依法處置。組織實施醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗,定期發(fā)布質(zhì)量公告。監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準。