山東省藥品監(jiān)督管理局|藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處
負(fù)責(zé)全省藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。擬訂藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制行政許可制度并監(jiān)督實(shí)施。依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,組織生產(chǎn)環(huán)節(jié)的現(xiàn)場(chǎng)檢查,以及相關(guān)問(wèn)題產(chǎn)品處置,指導(dǎo)市縣相關(guān)工作。組織開(kāi)展藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)并依法處置。負(fù)責(zé)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品以及精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理工作。擬訂全省藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)計(jì)劃,定期發(fā)布質(zhì)量公告。組織實(shí)施藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。監(jiān)督實(shí)施藥品標(biāo)準(zhǔn)。