負責推進本系統職能轉變和行政審批制度改革工作，組織編制系統內權責清單，推進政務服務標準化。承擔行政許可(含注冊)事項的受理、辦理和組織協調工作，以及國家藥監局委托審查的注冊(備案)工作，承擔藥品、醫療器械廣告內容的審查批準工作。擬訂醫療機構制劑標準和中藥飲片炮制規范并監督實施。監督實施醫療器械分類管理制度。實施中藥品種保護制度。承擔藥品醫療器械審評審批制度改革工作。承擔濟南口岸藥品進口通關備案工作。
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