山東省
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山東省基本信息
| 事項類型 | 行政許可 | 權力來源 | 法定本級行使 | |
| 辦件類型 | 承諾件 | 到辦事現場次數 | 0 | |
| 實施主體 | 山東省衛生健康委員會 | 實施主體性質 | 法定機關 | |
| 承諾辦結時限 | 10 工作日 | 法定辦結時限 | 20 工作日 | |
| 是否進駐政務大廳 | 是 | 聯辦機構 | - | |
| 是否一次辦好 | 否 | 事項版本 | 13 | |
| 服務對象類型 | 自然人,企業法人,事業法人,社會組織法人,非法人企業 | 是否涉及中介服務 | 否 | |
| 通辦業務范圍 | - | 辦理形式 | 窗口辦理,網上辦理,快遞申請 | |
| 行使層級 | 省級 | |||
| 是否支持快遞申請 | 是 | 申請材料聯系人 | 車銘 | |
| 申請材料收件人聯系電話 | 0531-51766276 | 申請人材料郵寄地址 | 山東省濟南市市中區站前路9號山東省政務服務中心1號樓3層社會事務類A10號窗口 | |
| 網上辦理深度 | 互聯網咨詢,互聯網收件,互聯網預審 | |||
| 事項狀態 | 已發布 | |||
辦理信息
| 是否需要向社會公示 | 是 |
| 辦理方式 | - |
| 辦理時間 | 工作日星期一至星期五，上午9：00-12：00 ，下午13：00-17：00（法定節假日除外） |
| 辦理地點 | 山東省濟南市市中區站前路9號山東省政務服務中心1號樓3層社會事務類A10號窗口 - A10 |
| 審批結果名稱 | 放射源診療技術和醫用輻射機構許可 |
| 審批結果類型 | 證照 |
| 審批結果送達方式 | 郵寄送達 |
設定依據
| 依據名稱 | 《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》 |
| 依據類別 | - |
| 制定機關 | - |
| 發文字號 | - |
| 依據內容 | ……使用放射性同位素和射線裝置進行放射診療的醫療衛生機構，還應當獲得放射源診療技術和醫用輻射機構許可。 |
| 原文下載地址 | 點擊查看 |
| 依據名稱 | 《放射診療管理規定》（衛生部令第46號） |
| 依據類別 | - |
| 制定機關 | - |
| 發文字號 | - |
| 依據內容 | 第十一條 醫療機構設置放射診療項目，應當按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應的衛生行政部門提出建設項目衛生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請:(一)開展放射治療、核醫學工作的，向省級衛生行政部門申請辦理;……。 |
| 原文下載地址 | 點擊查看 |
| 依據名稱 | 《放射診療管理規定》（衛生部第46號令） |
| 依據類別 | - |
| 制定機關 | - |
| 發文字號 | - |
| 依據內容 | 《放射診療許可證》與《醫療機構執業許可證》同時校驗，申請校驗時應當提交本周期有關放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監護資料和工作開展情況報告。 醫療機構變更放射診療項目的，應當向放射診療許可批準機關提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料；同時向衛生行政執業登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。 衛生行政部門應當自收到變更申請之日起二十日內做出審查決定。未經批準不得變更。 |
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| 依據名稱 | 《放射診療許可證發放管理程序》衛監督發[2006]479號 |
| 依據類別 | - |
| 制定機關 | - |
| 發文字號 | - |
| 依據內容 | 醫療機構《放射診療許可證》的校驗與《醫療機構執業許可證》校驗一并進行，并由核發《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門負責具體校驗事宜。醫療機構應當提交下列材料： （一）《放射診療許可證》正、副本； （二）放射診療設備、人員清單及變動情況； （三）放射工作人員個人劑量監測、健康檢查和教育培訓情況； （四）放射防護與質量控制管理與檢測情況及檢測報告； （五）放射事件發生與處理情況。 校驗部門自接到申請之日起30個工作日內，對申報材料進行審查，必要時可請有關專業技術人員或專業技術管理部門提出評價意見，符合要求的，予以校驗；不符合要求的，提出整改意見，要求醫療機構限期整改。 |
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| 依據名稱 | 《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》 |
| 依據類別 | - |
| 制定機關 | - |
| 發文字號 | - |
| 依據內容 | ..........使用放射性同位素和射線裝置進行放射診療的醫療衛生機構，還應當獲得放射源診療技術和醫用輻射機構許可; |
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| 依據名稱 | 《放射診療許可證發放管理程序》衛監督發[2006]479號 |
| 依據類別 | - |
| 制定機關 | - |
| 發文字號 | - |
| 依據內容 | 醫療機構有下列情形之一的，由原許可的地方衛生行政部門注銷放射診療許可，并予以公告： （一）醫療機構申請注銷的； （二）逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的； （三）校驗或者辦理變更時不符合相關要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的； （四）歇業或者停止放射診療科目連續一年以上的； （五）被依法吊銷《醫療機構執業許可證》、大型醫療設備配置許可的。 |
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| 依據名稱 | 《放射診療管理規定》（衛生部第46號令） |
| 依據類別 | - |
| 制定機關 | - |
| 發文字號 | - |
| 依據內容 | 醫療機構設置放射診療項目，應當按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應的衛生行政部門提出建設項目衛生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請：（一）開展放射治療、核醫學工作的，向省級衛生行政部門申請辦理；.... |
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| 依據名稱 | 《放射診療管理規定》（衛生部第46號令） |
| 依據類別 | - |
| 制定機關 | - |
| 發文字號 | - |
| 依據內容 | 醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛生行政部門給予警告、責令限期改正，并可以根據情節處以3000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。 （一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的； （二）未辦理診療科目登記或者未按照規定進行校驗的； （三） 未經批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。 |
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| 依據名稱 | 《放射診療管理規定》（衛生部第46號令） |
| 依據類別 | - |
| 制定機關 | - |
| 發文字號 | - |
| 依據內容 | 醫療機構違反建設項目衛生審查、竣工驗收有關規定的，按照《中華人民共和國職業病防治法》的規定進行處罰。 |
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| 依據名稱 | 《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》 |
| 依據類別 | - |
| 制定機關 | - |
| 發文字號 | - |
| 依據內容 | 全文 |
| 原文下載地址 | 點擊查看 |
| 依據名稱 | 《放射診療管理規定》（衛生部第46號令） |
| 依據類別 | - |
| 制定機關 | - |
| 發文字號 | - |
| 依據內容 | ？醫療機構違反本規定，有下列行為之一的，由縣級以上衛生行政部門給予警告，責令限期改正;并可處1萬元以下的罰款: (一) 購置、使用不合格或國家有關部門規定淘汰的放射診療設備的; (二) 未按照規定使用安全防護裝置和個人防護用品的; (三) 未按照規定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的; (四) 未按照規定對放射診療工作人員進行個人劑量監測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的; (五) 發生放射事件并造成人員健康嚴重損害的; (六) 發生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規定及時報告的; (七) 違反本規定的其他情形。 |
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辦理流程
| 環節名稱 | 辦理內容 | 辦理期限 | 審查標準 | 辦理結果 |
| 受理 | 材料是否齊全 | 1 | 是否齊全 | - |
| 審核 | 審核材料 | 2 | 合規 合法 | - |
| 辦結 | 通過《放射診療許可證》校驗 | 1 | 符合法定形式 | - |
法律救濟
行政復議
部門：山東省人民政府
地址：濟南市歷下區文化東路50號
電話：0531-51781827
行政訴訟
部門：濟南市歷下區人民法院
地址：濟南市歷下區歷山路147號
電話：0531-81691000
受理條件
已取得《放射診療許可證》的醫療機構
材料目錄
| 材料名稱 | 材料類型 | 材料介質(形式) | 紙質材料份數 | 紙質材料規格 | 對應電子證照 | 材料提交方式 | 來源渠道 | 來源渠道說明 | 材料必要性 | 空白表格 | 示例樣表 | 填報須知 | 受理標準 | 備注 |
| 放射診療許可校驗申請表 | 復印件 | 紙質版和電子版 | 1 | A4 | - | 快遞郵寄,網上提交,窗口提交 | 申請人自備 | - | 必要 | 放射診療許可校驗申請表（空白表格）.doc | 放射診療許可校驗申請表（示例樣表）.doc | 真實有效 | 合法合規 | - |
| 《放射診療許可證》正、副本原件及復印件 | 原件 | 紙質版和電子版 | 1 | A4 | - | 快遞郵寄,網上提交,窗口提交 | 政府部門核發 | 縣級以上衛生行政部門核發 | 必要 | 放射診療許可正副本（空白表格）.jpg | 放射診療許可正副本（示例樣表）.jpg | 真實有效 | 合法合規 | - |
| 《醫療機構執業許可證》副本復印件 | 復印件 | 紙質版和電子版 | 1 | A4 | - | 快遞郵寄,網上提交,窗口提交 | 政府部門核發 | 縣級以上衛生行政部門核發 | 必要 | 醫療機構許可證副本（空白表格）.jpg | 醫療機構許可證副本（示例樣表）.jpg | 真實有效 | 合法合規 | - |
| 放射診療設備清單 | 復印件 | 紙質版和電子版 | 1 | A4 | - | 快遞郵寄,網上提交,窗口提交 | 申請人自備 | - | 必要 | 放射診療設備清單（空白表格）.doc | 放射診療設備清單（示例樣表）.doc | 真實有效 | 合法合規 | - |
| 放射診療專業技術人員一覽表 | 復印件 | 紙質版和電子版 | 1 | A4 | - | 快遞郵寄,網上提交,窗口提交 | 申請人自備 | - | 必要 | 放射診療專業技術人員一覽表（空白表格）.doc | 放射診療專業技術人員一覽表（示例樣表）.doc | 真實有效 | 合法合規 | - |
| 校驗周期內放射工作人員職業健康檢查報告 | 復印件 | 紙質版和電子版 | 1 | A4 | - | 快遞郵寄,網上提交,窗口提交 | 其他 | 通過認證的、有資質的服務機構 | 必要 | 校驗周期內放射工作人員職業健康檢查報告（空白表格）.jpg | 校驗周期內放射工作人員職業健康檢查報告（示例樣表）.jpg | 真實有效 | 合法合規 | - |
| 校驗周期內放射工作人員個人劑量監測報告 | 復印件 | 紙質版和電子版 | 7 | A4 | - | 快遞郵寄,網上提交,窗口提交 | 其他 | 通過認證的、有資質的服務機構 | 必要 | 校驗周期內放射工作人員個人劑量監測報告（空白表格）.jpg | 校驗周期內放射工作人員個人劑量監測報告 （示例樣表）.jpg | 真實有效 | 合法合規 | - |
| 校驗周期內放射工作人員教育培訓記錄 | 復印件 | 紙質版和電子版 | 1 | A4 | - | 快遞郵寄,網上提交,窗口提交 | 申請人自備 | - | 必要 | 校驗周期內放射工作人員教育培訓記錄（空白表格）.docx | 校驗周期內放射工作人員教育培訓記錄（示例樣表）.docx | 真實有效 | 合法合規 | - |
| 校驗周期內放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告 | 復印件 | 紙質版和電子版 | 1 | A4 | - | 快遞郵寄,網上提交,窗口提交 | 其他 | 通過認證的、有資質的服務機構 | 必要 | 校驗周期內放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告（空白表格）.jpg | 校驗周期內放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告 （示例樣表）.jpg | 真實有效 | 合法合規 | - |
| 放射事件發生與處理情況報告 | 復印件 | 紙質版和電子版 | 1 | A4 | - | 快遞郵寄,網上提交,窗口提交 | 申請人自備 | - | 必要 | 放射事件發生與處理情況報告（空白表格）.doc | 放射事件發生與處理情況報告（示例樣表）.doc | 真實有效 | 合法合規 | - |
| 校驗周期內放射診療工作總結 | 原件 | 紙質版和電子版 | 1 | A4 | - | 快遞郵寄,網上提交,窗口提交 | 申請人自備 | - | 必要 | 校驗周期內放射診療工作總結（空白表格）.doc | 校驗周期內放射診療工作總結（示例樣表）.doc | 真實有效 | 合法合規 | - |
常見問題
無