山東省
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山東省基本信息
| 事項類型 | 行政許可 | 權(quán)力來源 | 法定本級行使 | |
| 辦件類型 | 承諾件 | 到辦事現(xiàn)場次數(shù) | 0 | |
| 實施主體 | 山東省藥品監(jiān)督管理局 | 實施主體性質(zhì) | 法定機關(guān) | |
| 承諾辦結(jié)時限 | 6 工作日 | 法定辦結(jié)時限 | 10 工作日 | |
| 是否進駐政務(wù)大廳 | 是 | 聯(lián)辦機構(gòu) | - | |
| 是否一次辦好 | 否 | 事項版本 | 10 | |
| 服務(wù)對象類型 | 企業(yè)法人,事業(yè)法人,非法人企業(yè) | 是否涉及中介服務(wù) | 否 | |
| 通辦業(yè)務(wù)范圍 | - | 辦理形式 | 網(wǎng)上辦理 | |
| 行使層級 | 省級 | |||
| 是否支持快遞申請 | 否 | 申請材料聯(lián)系人 | - | |
| 申請材料收件人聯(lián)系電話 | - | 申請人材料郵寄地址 | - | |
| 網(wǎng)上辦理深度 | 互聯(lián)網(wǎng)咨詢,互聯(lián)網(wǎng)收件,互聯(lián)網(wǎng)預(yù)審,互聯(lián)網(wǎng)受理,互聯(lián)網(wǎng)辦理 | |||
| 事項狀態(tài) | 已發(fā)布 | |||
辦理信息
| 是否需要向社會公示 | 是 |
| 辦理方式 | - |
| 辦理時間 | 工作日星期一至星期五，上午09：00-12：00，下午13：00-17：00（法定節(jié)假日除外） |
| 辦理地點 | 山東省濟南市市中區(qū)站前路9號山東省政務(wù)服務(wù)中心1號樓3樓社會事務(wù)區(qū)B03窗口- B04窗口 - |
| 審批結(jié)果名稱 | 藥品類易制毒化學品購用證明 |
| 審批結(jié)果類型 | 其他 |
| 審批結(jié)果送達方式 | - |
設(shè)定依據(jù)
| 依據(jù)名稱 | 《中華人民共和國禁毒法》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機關(guān) | - |
| 發(fā)文字號 | （2007年12月29日第十屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三十一次會議通過） |
| 依據(jù)內(nèi)容 | ……國家對易制毒化學品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸實行許可制度。 |
| 原文下載地址 | 點擊查看 |
| 依據(jù)名稱 | 《易制毒化學品管理條例》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機關(guān) | - |
| 發(fā)文字號 | (2005年8月26日中華人民共和國國務(wù)院令第445號公布 根據(jù)2014年7月29日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂 根據(jù)2016年2月6日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂 |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 申請購買第一類中的藥品類易制毒化學品的，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審批…… |
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| 依據(jù)名稱 | 《藥品類易制毒化學品管理辦法》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機關(guān) | - |
| 發(fā)文字號 | （衛(wèi)生部令第72號） |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 全文 |
| 原文下載地址 | 點擊查看 |
| 依據(jù)名稱 | 《易制毒化學品管理條例》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機關(guān) | - |
| 發(fā)文字號 | (2005年8月26日中華人民共和國國務(wù)院令第445號公布 根據(jù)2014年7月29日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂 根據(jù)2016年2月6日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂 |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 申請購買第一類中的藥品類易制毒化學品的，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審批…… |
| 原文下載地址 | 點擊查看 |
| 依據(jù)名稱 | 《易制毒化學品管理條例》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機關(guān) | - |
| 發(fā)文字號 | (2005年8月26日中華人民共和國國務(wù)院令第445號公布 根據(jù)2014年7月29日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂 根據(jù)2016年2月6日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂 |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 違反本條例規(guī)定，未經(jīng)許可或者備案擅自生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸易制毒化學品，偽造申請材料騙取易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買或者運輸許可證，使用他人的或者偽造、變造、失效的許可證生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸易制毒化學品的，由公安機關(guān)沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買或者運輸?shù)囊字贫净瘜W品、用于非法生產(chǎn)易制毒化學品的原料以及非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買或者運輸易制毒化學品的設(shè)備、工具，處非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買或者運輸?shù)囊字贫净瘜W品貨值10倍以上20倍以下的罰款，貨值的20倍不足1萬元的，按1萬元罰款；有違法所得的，沒收違法所得；有營業(yè)執(zhí)照的，由市場監(jiān)督管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 對有前款規(guī)定違法行為的單位或者個人，有關(guān)行政主管部門可以自作出行政處罰決定之日起3年內(nèi)，停止受理其易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸或者進口、出口許可申請。 |
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| 依據(jù)名稱 | 《中華人民共和國行政許可法》 |
| 依據(jù)類別 | - |
| 制定機關(guān) | - |
| 發(fā)文字號 | （2003年8月27日第十屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第四次會議通過 根據(jù)2019年4月23日第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十次會議《關(guān)于修改〈中華人民共和國建筑法〉等八部法律的決定》修正） |
| 依據(jù)內(nèi)容 | 行政許可申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政許可的，行政機關(guān)不予受理或者不予行政許可，并給予警告；行政許可申請屬于直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全事項的，申請人在一年內(nèi)不得再次申請該行政許可。 |
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辦理流程
| 環(huán)節(jié)名稱 | 辦理內(nèi)容 | 辦理期限 | 審查標準 | 辦理結(jié)果 |
| 許可決定 | 做出許可決定 | 3 | 《藥品類易制毒化學品管理辦法》《關(guān)于生產(chǎn)含麻黃堿類復方制劑所需麻黃堿類原料藥購用審批的指導意見》《關(guān)于生產(chǎn)含麻黃堿類復方制劑所需麻黃堿類原料藥購用審批的補充通知》 | - |
| 處室主辦 | 對受理人員的意見進行審核 | 3 | 《易制毒化學品管理條例》 | - |
法律救濟
行政復議
部門：山東省人民政府
地址：山東省濟南市文化東路50號
電話：0531-51781827
行政訴訟
部門：濟南市歷下區(qū)人民法院
地址：山東省濟南市歷下區(qū)歷山路147號
電話：0531-81691000
受理條件
1.申請主體屬于十七條《購用證明》申請范圍： （1）經(jīng)批準使用藥品類易制毒化學品用于藥品生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)； （2）使用藥品類易制毒化學品的教學、科研單位； （3）具有藥品類易制毒化學品經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè)； （4）取得藥品類易制毒化學品出口許可的外貿(mào)出口企業(yè)； （5）經(jīng)農(nóng)業(yè)部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局下達獸用鹽酸麻黃素注射液生產(chǎn)計劃的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。 （6）藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)自用藥品類易制毒化學品原料藥用于藥品生產(chǎn)的，也應(yīng)當按照本辦法規(guī)定辦理《購用證明》。 2.具有合法使用的需求。
材料目錄
| 材料名稱 | 材料類型 | 材料介質(zhì)(形式) | 紙質(zhì)材料份數(shù) | 紙質(zhì)材料規(guī)格 | 對應(yīng)電子證照 | 材料提交方式 | 來源渠道 | 來源渠道說明 | 材料必要性 | 空白表格 | 示例樣表 | 填報須知 | 受理標準 | 備注 |
| 省級公安機關(guān)核查意見表 | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請人自備 | - | 必要 | 省級公安機關(guān)核查意見表.docx | 省級公安機關(guān)核查意見表.docx | 暫無 | 暫無 | - |
| 上次購買的使用、銷售或出口情況(首次購買的除外) | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請人自備 | 申請人自備 | 必要 | 上次購買的使用、銷售或出口情況(首次購買的除外).doc | 上次購買的使用、銷售或出口情況(首次購買的除外).doc | 暫無 | 暫無 | - |
| 所在地省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查分局的現(xiàn)場檢查報告 | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 政府部門核發(fā) | 區(qū)域檢查分局 | 必要 | 所在地省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查分局的現(xiàn)場檢查報告.doc | 所在地省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查分局的現(xiàn)場檢查報告.doc | 暫無 | 暫無 | - |
| 藥品銷售合同及購買方合法資質(zhì)證明文件（新取得含麻黃堿類復方制劑藥品批準文號以及一年以上不生產(chǎn)擬恢復生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)提供） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請人自備 | - | 非必要 | 藥品銷售合同及購買方合法資質(zhì)證明文件（新取得含麻黃堿類復方制劑藥品批準文號以及一年以上不生產(chǎn)擬恢復生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)提供）.doc | 藥品銷售合同及購買方合法資質(zhì)證明文件（新取得含麻黃堿類復方制劑藥品批準文號以及一年以上不生產(chǎn)擬恢復生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)提供）.doc | 暫無 | 暫無 | - |
| 省局批準的購買麻黃堿類原料藥批件《麻黃素購用證明》購用單位留存聯(lián)復印件和購買麻黃堿類原料藥發(fā)票復印件（麻黃堿苯海拉明片和茶堿麻黃堿片生產(chǎn)企業(yè)提供） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請人自備 | - | 非必要 | 省局批準的購買麻黃堿類原料藥批件《麻黃素購用證明》購用單位留存聯(lián)復印件和購買麻黃堿類原料藥發(fā)票復印件（麻黃堿苯海拉明片和茶堿麻黃堿片生產(chǎn)企業(yè)提供）.doc | 省局批準的購買麻黃堿類原料藥批件《麻黃素購用證明》購用單位留存聯(lián)復印件和購買麻黃堿類原料藥發(fā)票復印件（麻黃堿苯海拉明片和茶堿麻黃堿片生產(chǎn)企業(yè)提供）.doc | 暫無 | 暫無 | - |
| 國內(nèi)購貨合同復印件（本次簽訂的購銷合同） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請人自備 | 申請人自備 | 必要 | 國內(nèi)購貨合同復印件.doc | 國內(nèi)購貨合同復印件.doc | 暫無 | 暫無 | - |
| 上次購買的藥品類易制毒增值稅發(fā)票（首次購買的除外） | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請人自備 | - | 非必要 | 上次購買的使用、銷售或出口情況(首次購買的除外).doc | 上次購買的使用、銷售或出口情況(首次購買的除外).doc | 暫無 | 暫無 | - |
| 加強管理的承諾書 | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請人自備 | - | 必要 | 加強管理的承諾書.png | 進出口企業(yè)承諾書.png | 暫無 | 暫無 | - |
| 經(jīng)辦人不是法定代表人本人的，應(yīng)當提交《授權(quán)委托書》以及該經(jīng)辦人身份證復印件 | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網(wǎng)上提交 | 申請人自備 | - | 必要 | 經(jīng)辦人不是法定代表人本人的，應(yīng)當提交《授權(quán)委托書》以及該經(jīng)辦人身份證復印件.doc | 經(jīng)辦人不是法定代表人本人的，應(yīng)當提交《授權(quán)委托書》以及該經(jīng)辦人身份證復印件.doc | 法定代表人簽字，加蓋公章 | 暫無 | - |
常見問題
無