山東省
辦理地點和時間
- 辦理地址: 山東省濟南市市中區站前路9號山東省政務服務中心1號樓3層社會事務類A10窗口
- 辦理時間: 工作日星期一至星期五，上午9:00-12:00，下午13:00-17:00（法定節假日除外）
- 聯系電話: 0531-68966269
申請條件
- 受理條件 申請材料齊全、符合法定形式
申報材料
| 材料名稱 | 材料類型 | 材料介質(形式) | 紙質材料份數 | 紙質材料規格 | 對應電子證照 | 材料提交方式 | 來源渠道 | 來源渠道說明 | 材料必要性 | 空白表格 | 示例樣表 | 填報須知 | 受理標準 | 備注 |
醫療機構執業許可證正本復印件 |
復印件 | 數據共享(系統自動獲取，如數據不全則需申請者提交) | 1 | A4紙，復印件 | 醫療機構執業許可證 | 部門共享核驗 | 政府部門核發 | 政府部門核發 | 必要 | 醫療機構執業許可證正本（樣本）.jpg | 醫療機構執業許可證正本（示例樣表）.jpg | 合法有效 | 復印件，合法有效，如數據不全則需申請者提交 | - |
| 醫療機構執業許可證副本復印件 |
復印件 | 數據共享(系統自動獲取，如數據不全則需申請者提交) | 1 | A4紙，復印件 | 醫療機構執業許可證 | 部門共享核驗 | 政府部門核發 | 政府部門核發 | 必要 | 醫療機構執業許可證副本（樣本）.jpg | 醫療機構執業許可證副本（示例樣表）.jpg | 合法有效 | 復印件，合法有效，如數據不全則需申請者提交 | - |
| 采購合同 | 復印件 | 紙質版和電子版 | 1 | A4紙，復印件 | - | 快遞郵寄,網上提交,窗口提交 | 申請人自備 | - | 必要 | 采購合同（樣本）.docx | 采購合同（示例樣本）.png | 示例樣表僅供參考 | 復印件，合法有效 | - |
| 乙類大型醫用設備配置信息登記表 | 原件 | 紙質版和電子版 | 1 | A4紙，加蓋機構公章 | - | 快遞郵寄,網上提交,窗口提交 | 申請人自備 | - | 必要 | 乙類大型醫用設備配置信息登記表（樣本）.doc | 乙類大型醫用設備配置信息登記表（示例樣表）.jpg | 1.使用單位應當如實填報本表。 2.“申請單位全稱”、“統一社會信用代碼”、“所有制性質”、“法定代表人”、“許可設備名稱”、“設備配置地址”、“階梯配置機型”、“獲得配置許可日期”、“許可證編號”按照《乙類大型醫用設備配置許可證》填寫。 3.“具體型號”填寫設備的詳細型號。 4.“產地”分為“本國企業境內生產”（指由中方獨資或中方控股企業在境內生產）、“外資企業境內生產”（指外資企業在境內設廠生產）、“國外進口”（指在境外生產并通過海關報關進入我國）。 5.“生產企業”填寫設備生產企業名稱。 6.“產品序列號”是指由生產企業編制的設備唯一編碼。在設備標簽中，名稱為產品序列號或SN碼。 7.“采購形式”按實際采購方式填寫相應的內容，如分散采購、單一來源、公開招標等。 8.“合同簽訂日期”指大型醫用設備使用單位與設備供應方簽訂具備法律效力合同的具體日期。 9. “采購金額”按采購合同填寫相應幣種的購置金額。如為除美元和人民幣以外其他幣種，按購買時匯率折算成人民幣。 10.“出廠時間”為設備出廠時間，填報至具體日期。 11.“裝機日期”填寫設備完成安裝驗收的具體時間。 | 1.原件，加蓋公章。 2.填報內容完整、無錯誤。 | - |
| 中標通知書 | 復印件 | 紙質版和電子版 | 1 | A4，復印件 | - | 快遞郵寄,網上提交,窗口提交 | 申請人自備 | - | 必要 | 中標通知書（樣本） .docx | 中標通知書（示例樣表）.jpg | 示例樣表僅供參考，合法有效 | 復印件，合法有效 | - |
| 大型醫用設備采購發票 | 復印件 | 紙質版和電子版 | 1 | A4紙，復印件 | - | 快遞郵寄,網上提交,窗口提交 | 申請人自備 | - | 必要 | 發票（樣本）.jpg | 發票（示例樣表）.jpg | 復印件，合法有效 | 復印件，合法有效 | - |
| 驗收合格證明（設備裝機驗收合格證明） | 復印件 | 紙質版和電子版 | 1 | A4紙，復印件 | - | 快遞郵寄,網上提交,窗口提交 | 申請人自備 | - | 必要 | 驗收合格證明（樣本）.pdf | 驗收合格證明（示例樣表）.jpg | 示例樣表僅供參考，合格有效 | 復印件，合格有效 | - |
| 醫療器械注冊證 |
復印件 | 數據共享(系統自動獲取，如數據不全則需申請者提交) | 1 | A4，復印件 | 醫療器械注冊證 | 快遞郵寄,網上提交,窗口提交 | 政府部門核發 | 政府部門核發 | 必要 | 醫療器械注冊證（樣本）.jpg | 醫療器械注冊證（示例樣表）.jpg | 合法有效 | 復印件，合法有效 | - |
| 乙類大型醫用設備配置許可證正本 |
原件 | 數據共享(系統自動獲取，如數據不全則需申請者提交) | 1 | A4紙，原件 | 乙類大型醫用設備配置許可證 | 快遞郵寄,網上提交,窗口提交 | 政府部門核發 | 政府部門核發 | 必要 | 乙類大型醫用設備配置許可證正本（樣本）.jpeg | 乙類大型醫用設備配置許可證正本（示例樣表）.jpg | 提供原件，合法有效 | 原件 | - |
