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介紹強化風(fēng)險防控,筑牢食品藥品安全底線情況
時間: 2022年4月12日(星期二)上午10:30
出席: 省市場監(jiān)管局副局長陳耕 省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)、藥品市場處處長王新建 省市場監(jiān)管局餐飲服務(wù)處處長張琦 抽檢特食處處長鄒芳勤
內(nèi)容: 邀請省市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)同志等介紹強化風(fēng)險防控,筑牢食品藥品安全底線情況
 
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   丁紹敏

新聞界的各位朋友,女士們、先生們:

大家上午好!

歡迎參加省政府新聞辦新聞發(fā)布會。

今天,我們舉辦“創(chuàng)新引領(lǐng)走在前 聚力實現(xiàn)新突破”主題系列新聞發(fā)布會第十二場,,邀請省市場監(jiān)管局副局長陳耕先生, 省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)、藥品市場處處長王新建先生,省市場監(jiān)管局餐飲服務(wù)處處長張琦先生,抽檢特食處處長鄒芳勤女士,介紹全省食品藥品安全工作的相關(guān)情況,并回答記者提問。

首先,請陳耕先生介紹有關(guān)情況。 

   陳耕

各位記者,女士們、先生們:

大家上午好!下面,向大家介紹一下我省食品藥品安全監(jiān)管工作有關(guān)情況。 

過去一年,在省委、省政府的堅強領(lǐng)導(dǎo)下,全省市場監(jiān)管系統(tǒng)堅持習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”工作要求,統(tǒng)籌發(fā)展和安全,大力推進“食安山東”“品質(zhì)魯藥”建設(shè),全力守護人民群眾飲食用藥安全,全省主要農(nóng)產(chǎn)品和食品合格率均在98%以上,藥品抽檢合格率達(dá)99.8%,全省食品藥品安全形勢總體穩(wěn)定向好。

一、高位推動,全面落實黨政同責(zé)。我省認(rèn)真落實黨中央、國務(wù)院《關(guān)于深化改革加強食品安全工作的意見》《地方黨政領(lǐng)導(dǎo)干部食品安全責(zé)任制規(guī)定》,省委、省政府將食品藥品安全作為民生大事研究部署,納入全省高質(zhì)量發(fā)展綜合考核,黨政同責(zé)、齊抓共管格局不斷深化。省人大常委會在全省組織食品安全法律法規(guī)情況執(zhí)法檢查,開展專題詢問。省政府先后出臺“十四五”市場監(jiān)管規(guī)劃和“十四五”藥品安全規(guī)劃,印發(fā)《關(guān)于加強食品安全工作的若干措施》《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》,進一步健全全過程監(jiān)管機制,落實食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。

二、著力創(chuàng)新,健全長效監(jiān)管機制。將“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”落實到生產(chǎn)過程,9035家食品生產(chǎn)企業(yè)開展亮標(biāo)承諾、對標(biāo)生產(chǎn)、核標(biāo)出廠“三標(biāo)”行動。104家食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場全部推行駐場監(jiān)管、互聯(lián)網(wǎng)+快檢、定量抽檢、掃碼追溯、半年檢查等“五項制度”,快檢319.4萬批,把好食用農(nóng)產(chǎn)品入市第一道關(guān)口。建成全省市場監(jiān)管一體化平臺,開發(fā)“山東菜場”APP和食品安全信息預(yù)警平臺,全省食用農(nóng)產(chǎn)品和食品追溯系統(tǒng)(“山東食鏈”)投入試運行。制定完善《藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險自查報告管理辦法》《醫(yī)療器械不良事件預(yù)警管理辦法》等制度文件,提升藥品監(jiān)管規(guī)范化水平。

三、立足于嚴(yán),堅決守牢安全底線。進口冷鏈?zhǔn)称芬咔榉揽兀谌珖氏葘嵤┤驅(qū)}防控模式,全省建設(shè)運行47個監(jiān)管專倉,入倉檢測消殺貨物246萬噸,采樣檢測食品、環(huán)境樣本470萬份,檢出陽性186批,全部第一時間封在倉內(nèi),沒有流入市場。嚴(yán)格落實藥店疫情防控責(zé)任,強化疫情防控用藥械監(jiān)管,全力服務(wù)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品加快上市,2家抗原檢測試劑盒成功獲批上市。組織食品安全風(fēng)險隱患大排查大整治,把餐飲具清洗消毒整治列為“我為群眾辦實事”項目,餐飲具合格率由84.8%提高到97%。去年,全省共查辦食品藥品安全違法案件6.78萬件,罰沒款3.8億元,持續(xù)保持嚴(yán)懲重處的高壓態(tài)勢。

四、服務(wù)發(fā)展,優(yōu)化提升營商環(huán)境。深入推進“食安山東”推廣平臺和科普基地建設(shè),全省打造市級平臺6個,縣級平臺9個,“食安山東”品牌影響力穩(wěn)步提升。繼續(xù)深化“藥械創(chuàng)新”“中藥突破”“美妝山東”三大計劃,建立實施“三通道”機制、重點園區(qū)聯(lián)系點機制、重點項目跟蹤機制、常態(tài)化咨詢服務(wù)機制、示范引領(lǐng)機制等五項機制,營造更加靈活、公開透明的創(chuàng)新環(huán)境。制定《2022年“中藥突破”計劃行動方案》,支持我省中藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展。

五、示范引領(lǐng),共治共享走在前列。各級食品藥品安全協(xié)調(diào)機制進一步健全,食品安全納入省級網(wǎng)格事項指導(dǎo)清單,基本實現(xiàn)網(wǎng)格化管理。組織首批5個國家級食品安全示范城市復(fù)審,遴選日照、菏澤為新一批國家級創(chuàng)建城市,對省級第四批和第五批3個市、32個縣進行驗收,如期完成省級全域創(chuàng)建目標(biāo),創(chuàng)建數(shù)量和質(zhì)量走在全國前列。組織“食品安全宣傳周”“全國安全用藥月”“食安山東媒體行”“你我同查”“你點我檢”等活動,實施投訴舉報24小時快速回應(yīng)機制,拓展了群眾參與食品藥品安全治理的渠道。

下一步,全省市場監(jiān)管系統(tǒng)將堅持以人民為中心的發(fā)展思想,堅持“四個最嚴(yán)”要求,認(rèn)真落實省委、省政府“十大創(chuàng)新”工作部署,著力風(fēng)險防控創(chuàng)新,著力提升監(jiān)管效能,堅決守牢食品藥品安全底線,以優(yōu)異成績迎接黨的二十大勝利召開。

一、聚焦重點領(lǐng)域,深化長效機制。深入開展“三標(biāo)”行動,推動肉制品、乳制品等10大類生產(chǎn)企業(yè)把“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”落到實處。深化農(nóng)批市場“五項制度”,嚴(yán)查“兩證”、每日快檢,讓“山東菜場”成為老百姓放心的“菜籃子”。對連鎖超市開展“雙隨機一公開”體系檢查,壓實連鎖總部主體責(zé)任。全面推行學(xué)校食堂和校外配餐單位“互聯(lián)網(wǎng)+明廚亮灶”。圍繞企業(yè)管理和部門監(jiān)管的能力,實施特殊食品“雙升”工程。完善藥品安全信用監(jiān)管體系,實施基于信用分級分類的精準(zhǔn)化、差異化監(jiān)管。認(rèn)真落實藥品審批“五項機制”,提供精細(xì)服務(wù),打造科學(xué)、高效的審評審批“山東樣板”。

二、聚焦突出問題,防范風(fēng)險隱患。開展食品安全“守底線、查隱患、保安全”專項行動,專項治理超范圍、超限量使用食品添加劑和食品中非法添加非食用物質(zhì),全面排查整改風(fēng)險隱患。針對餐飲后廚“臟亂差”,制定并推廣“五凈”標(biāo)準(zhǔn),即場所凈、設(shè)施凈、工具凈、食材凈、人員凈,打造“清潔廚房”。持續(xù)開展農(nóng)村假冒偽劣食品整治行動,督促小作坊、小餐飲、食品攤點按照亮證經(jīng)營、安全承諾、原料公示、單據(jù)留存、操作規(guī)范、場所清潔“六項標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)范經(jīng)營。扎實開展藥品安全專項整治,聚焦重點領(lǐng)域、高風(fēng)險產(chǎn)品,深挖風(fēng)險、徹底整治。

三、聚焦過程防控,推進全程監(jiān)管。今年全面啟用“山東食鏈”,推動在蔬菜、水果、水產(chǎn)品、糧食及其制品、肉制品、乳制品、食用油、酒類、保健食品、嬰幼兒配方食品10大類食品以及學(xué)校食堂、集體用餐配送單位、中央廚房3類單位實現(xiàn)可追溯。嚴(yán)之又嚴(yán)地做好進口冷鏈?zhǔn)称芬咔榉揽毓ぷ鳎瑘猿旨扔凶龇ǎ瑥娀瘮U圍加密,充分發(fā)揮“山東冷鏈”全程追溯功能,執(zhí)行專倉檢測消殺、“冷鏈三證”通行、批次亮碼銷售、“八不”行為嚴(yán)查、人員閉環(huán)管理、定期摸排檢測等制度,堅決守牢“物防”防線。加快推進藥品追溯體系建設(shè),探索建設(shè)中藥飲片追溯體系,實現(xiàn)藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究。

四、聚焦案件查辦,嚴(yán)懲違法行為。積極探索抽檢分離、全程盲檢的抽檢方式,聚焦群眾關(guān)心關(guān)注的品種,以問題為導(dǎo)向開展抽檢,為查處違法行為提供指引。開展“鐵拳”行動,重點打擊摻假摻雜、食品過期以及聲稱減肥、壯陽等食品違法添加行為。以疫苗、血液制品、特殊藥品、疫情防控產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品、中藥材及中藥飲片、無菌和植入性醫(yī)療器械、兒童及特殊化妝品等為重點產(chǎn)品,嚴(yán)厲查處違法犯罪行為。保持嚴(yán)的主基調(diào),對違法行為實施頂格處罰、處罰到人、行刑銜接、公開曝光,查辦一批人民群眾普遍關(guān)心、對違法分子有力震懾的“鐵案”。

謝謝大家。 

   丁紹敏

現(xiàn)在回答記者提問,提問前請先通報所在新聞機構(gòu)名稱。 

   中國新聞社記者

學(xué)生就餐安全是當(dāng)前社會和學(xué)生家長廣泛關(guān)注的熱點問題,牽動著千家萬戶的心,過去的一年,山東省市場監(jiān)管部門都采取了哪些措施來提升校園食品安全監(jiān)管? 

   張琦

學(xué)生就餐安全事關(guān)青少年身心健康,市場監(jiān)管部門歷來高度重視,將其作為重中之重,放在監(jiān)管首要職責(zé)的第一位。截至2021年年底,全省共有學(xué)校食堂2.3萬家,校外供餐單位262家,就餐師生超過1000萬人。2021年,我們認(rèn)真貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求,按照國務(wù)院食安委和省委省政府部署要求,以校園食品安全守護行動為主線,從檢查、抽檢、自律、共治等方面多管齊下,全力保障校園食品安全。

一是嚴(yán)格落實學(xué)校食堂“四查”制度。通過“四查”規(guī)范加工操作行為,及時消除風(fēng)險隱患。“四查”就是學(xué)校和校外供餐單位每周自查,監(jiān)管部門每季度檢查一次,上級部門對下級部門和學(xué)校開展飛行檢查和督導(dǎo)檢查。

二是加大原材料抽檢力度。主要是強化源頭風(fēng)險防控。抽檢由省市縣三級分別進行,各有側(cè)重。去年全省共抽檢7846批次,合格率99.6%。對不合格信息全部通報教育部門,列入采購黑名單。

三是督促企業(yè)加強自律。校外配餐是學(xué)生就餐的另一種重要方式,目前發(fā)展勢頭良好。像濟南的山東歷享合智餐飲公司,由政府投資,是歷城區(qū)規(guī)模最大的“中央廚房”,每天為12所學(xué)校4000余人供餐,通過嚴(yán)格采購、生產(chǎn)、配送等環(huán)節(jié)管理,確保了學(xué)生用餐安全。像這種自我管理比較規(guī)范的供餐單位還有很多,目前我省68%的供餐單位實行HACCP或ISO22000體系管理。

四是推動“四方共治”。落實學(xué)校的主體責(zé)任,如青島市嶗山區(qū)麥島小學(xué)的“四級聯(lián)查”模式,就是校長落實自查責(zé)任的一個典型范例。落實教育部門的主管責(zé)任,建立了大宗食品統(tǒng)一配送制度,將學(xué)校食品安全納入考核。落實市場監(jiān)管部門的監(jiān)管責(zé)任,除強化監(jiān)督檢查外,建立校外配餐單位四項長效機制,每年對校長、食堂從業(yè)人員開展兩次培訓(xùn),2021年共培訓(xùn)校長(園長)2.51萬名,培訓(xùn)考核合格率達(dá)97.99%。推動社會參與,開展“餐飲安全你我同查”“學(xué)校食堂開放日”“家長代表陪餐”“直擊后廚實地檢查”等活動,學(xué)生家長、媒體記者、人大代表參加4684人次;積極回應(yīng)社會關(guān)切,全年處置涉及學(xué)校食堂投訴125起。

下一步,省市場監(jiān)管部門將在繼續(xù)堅持好制度機制的同時,重點盯住后廚環(huán)境衛(wèi)生和食品原料兩個點,推行清潔廚房建設(shè),打造“五凈”后廚、實行色標(biāo)管理,今年清潔廚房率要達(dá)到80%;推進食品安全追溯體系運用,今年要覆蓋到全省所有學(xué)校(含幼兒園)和校外供餐單位,確保來源可查、去向可追,讓廣大師生吃得更安全、更放心。 

   中國食品報記者

抽檢是食品安全監(jiān)管重要手段,去年山東省市場監(jiān)管局組織開展切近群眾的“你點我檢”活動,請介紹一下“你點我檢”活動情況及今年工作打算? 

   鄒芳勤

大家熟悉的抽檢,通常由監(jiān)管部門結(jié)合工作需要確定抽檢品種。“你點我檢”是抽檢創(chuàng)新,由監(jiān)管部門收集群眾抽檢品種意愿,開展抽檢,反饋結(jié)果。去年我局開展“我為群眾辦實事——你點我檢”活動以來,共發(fā)放調(diào)查問卷3萬余份、宣傳資料5萬份,收集群眾訴求2萬余個,抽取食品26374批次,向群眾反饋抽檢結(jié)果33483人次,累計參與群眾達(dá)20余萬人次。例如,活動期間,我們收到趙女士點單,檢一款松花蛋微生物。我局隨即開展抽檢,短信告知結(jié)果。趙女士表示這個活動既消除了對食品安全顧慮,更感受到參與食品安全監(jiān)督的獲得感。通過這種讓廣大群眾“點單”、監(jiān)管部門“接單”的“你點我檢”活動方式,讓抽檢切近群眾需求,解決群眾身邊問題。

今年,我局將把“你點我檢”作為十大創(chuàng)新中風(fēng)險防控創(chuàng)新的重要措施深入推進。一是全面規(guī)范“你點我檢”工作。我局出臺了《關(guān)于食品安全“你點我檢”工作的指導(dǎo)意見》,規(guī)范工作程序,明確“你點我檢”3種形式為“你選我檢”“你拍我撿”“你送我檢”,拓展群眾參與渠道,回應(yīng)群眾熱點關(guān)切,完善風(fēng)險群防群控格局。二是全省統(tǒng)一開展“你點我檢”。我局全年分助力鄉(xiāng)村振興、守護學(xué)生健康、服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展、共享食全食美4個主題開展“你點我檢”不少于1200批次,各地至少配套2萬批次,全省聯(lián)動增強活動效應(yīng)。三是建立“你點我檢”長效機制。我局將全年在官方網(wǎng)站、公眾號開辟你點我檢專欄,與齊魯晚報聯(lián)合開展話題討論,征集群眾抽檢意愿。同時,將組織群眾代表、新聞媒體等參與現(xiàn)場快檢、跟隨抽樣、實驗室開放日等系列活動,讓社會各界“零距離”感受抽檢為民的真情,“面對面”體驗食安共治的成效。 

   大眾日報記者

在剛才的發(fā)布中提到在全省食品生產(chǎn)企業(yè)中今年要深化開展“三標(biāo)”行動,請您介紹一下“三標(biāo)”行動背景、取得哪些成效和下一步工作安排? 

   陳耕

大家都知道,安全的食品,既是“產(chǎn)”出來的,也是“管”出來的,但歸根到底是“產(chǎn)”出來的。《食品安全法》明確規(guī)定,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營,保證食品安全。基于把“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”落實到每一個企業(yè),我們在全省食品生產(chǎn)企業(yè)開展了“三標(biāo)”行動,所謂“三標(biāo)”,就是“亮標(biāo)承諾、對標(biāo)生產(chǎn)、核標(biāo)出廠”,企業(yè)針對所生產(chǎn)的食品,把需要執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)全部亮出來,在生產(chǎn)過程中對照標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn),并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗,檢驗合格后方可出廠。一句話,就是讓標(biāo)準(zhǔn)貫穿食品生產(chǎn)全過程,讓合格的食品進入市場。

目前,全省食品生產(chǎn)企業(yè)已有9035家開展了“三標(biāo)”行動。我們調(diào)研發(fā)現(xiàn),越是大企業(yè)、好企業(yè),越重視食品安全標(biāo)準(zhǔn),也對“三標(biāo)”行動越認(rèn)可,他們普遍認(rèn)為“三標(biāo)”行動是企業(yè)防控食品安全風(fēng)險、提升食品質(zhì)量管理水平的重要抓手和有效途徑。比如,泰山啤酒公司的一款“原漿啤酒” 就涉及35項食品安全標(biāo)準(zhǔn),通過“三標(biāo)”行動,企業(yè)更好地把住了原料進入關(guān)、生產(chǎn)過程關(guān)、產(chǎn)品出廠關(guān),企業(yè)對“原漿品質(zhì)”也更自信了。“三標(biāo)”行動,讓企業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)更重視了,是管用的治本之策。

“三標(biāo)”不是形式,而是行動,是我省“守好一排底線”、做好風(fēng)險防控的一項創(chuàng)新工作。下一步,我們將堅持在創(chuàng)新中深化、在深化中創(chuàng)新,從四個方面做實做深“三標(biāo)”行動。

一、突出重點企業(yè)。全省將嬰幼兒配方食品、肉制品、乳制品、食用油、白酒、葡萄酒、茶葉、阿膠糕、食品添加劑和保健食品等10類品種企業(yè),同時各市自選2類聚集度高、風(fēng)險高的品種企業(yè),作為今年的重點來推進。

二、主攻基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。督促企業(yè)重點對標(biāo)食品生產(chǎn)衛(wèi)生通用規(guī)范,打造“清潔車間”;對標(biāo)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn),落實“三定三查一檢”制度,保證添加劑合規(guī)使用;對標(biāo)在產(chǎn)品種的食品安全標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),確保每一類產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。

三、強化“管理看板”。“管理看板”是對標(biāo)生產(chǎn)的助推器。指導(dǎo)企業(yè)將“管理看板”設(shè)置到原料查驗、配比投料、生產(chǎn)加工、包裝、檢驗等關(guān)鍵崗位,現(xiàn)場展示操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書和風(fēng)險防控提示,并隨時記錄生產(chǎn)情況,使“看板”變“活板”。

四、確保合格出廠。引導(dǎo)企業(yè)對照產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn),加強自檢能力建設(shè),實施檢驗?zāi)芰Ρ葘Γ徊痪邆渥詸z的,要簽訂委托檢驗協(xié)議,規(guī)范產(chǎn)品出廠檢驗行為,做到產(chǎn)品檢驗合格方可出廠,讓廣大消費者買得放心、吃得安全。 

   山東廣播電視臺記者

藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理是否到位、主體責(zé)任是否落實,對藥品質(zhì)量安全起著至關(guān)重要的作用。請問在督促企業(yè)主體責(zé)任落實方面有哪些創(chuàng)新舉措? 

   王新建

藥品安全首先是產(chǎn)出來的,藥品從實驗室研制到消費者手中,期間經(jīng)過了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)使用等多環(huán)節(jié),每個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作對最終群眾的用藥安全都息息相關(guān)。因此我們制定了以下五項舉措,督促各個環(huán)節(jié)落實藥品質(zhì)量管理責(zé)任,確保藥品質(zhì)量安全。

一是壓實企業(yè)主體責(zé)任。制定藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任清單和負(fù)面清單。分類制定企業(yè)公開承諾書,組織企業(yè)簽訂并在顯著位置張貼。嚴(yán)格風(fēng)險定期自查報告制度,建立質(zhì)量安全事件報告制度。建立員工培訓(xùn)與考核機制,對關(guān)鍵人員履職能力進行評估。

二是落實藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理責(zé)任。要求生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),如實完整記錄生產(chǎn)檢驗情況。建立出廠放行規(guī)程,對藥品進行質(zhì)量檢驗,不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,不得放行出廠。

三是落實藥品經(jīng)營質(zhì)量管理責(zé)任。要求經(jīng)營企業(yè)建立并執(zhí)行進貨檢查驗收和藥品保管制度,批批核驗合格證明,真實完整記錄藥品購銷情況、按照規(guī)定儲運藥品。落實“七統(tǒng)一管理”要求,強化連鎖總部對連鎖門店的管理。

四是會同衛(wèi)健部門督促醫(yī)療機構(gòu)落實藥品質(zhì)量管理責(zé)任。醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進檢查驗收制度,定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查。定期對藥品質(zhì)量管理制度實施情況進行檢查、考核、記錄。建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,定期評估相關(guān)事件并及時反饋臨床,按照國家有關(guān)規(guī)定報告。

五是落實藥品上市后管理責(zé)任。督促藥品上市許可持有人主動開展藥品上市后研究,及時采取風(fēng)險控制措施。規(guī)范委托儲存、運輸藥品的行為。

截至目前,省藥監(jiān)局制定了藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任清單109項、負(fù)面清單64項,合計173項,已向社會進行了公布。按企業(yè)類型分類制定了企業(yè)公開承諾書,梳理了企業(yè)公開承諾事項合計44項,目前正在組織企業(yè)簽訂并在顯著位置張貼。開發(fā)了藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)人員培訓(xùn)考試系統(tǒng),設(shè)置藥品法規(guī)及專業(yè)題庫合計7753道,目前該系統(tǒng)注冊藥品從業(yè)人員8.51萬人,2021年12月開通測評模塊以來參加測評人員已達(dá)6.28萬人。制發(fā)了藥品監(jiān)管工作要點及監(jiān)督檢查計劃,下一步將組織全省各級藥品監(jiān)管部門,按照年度監(jiān)管要點及檢查計劃安排,加大監(jiān)督檢查和抽檢力度,督促企業(yè)主體責(zé)任的落實。 

   齊魯晚報記者

據(jù)我所知,藥品監(jiān)管部門每年都會組織藥品安全專項整治,請問今年在藥品安全專項整治方面有什么創(chuàng)新舉措? 

   王新建

國家藥監(jiān)局部署開展藥品安全專項整治行動以來,省藥監(jiān)局將專項整治行動與貫徹省委“六個一”發(fā)展思路和“十大創(chuàng)新”要求緊密結(jié)合,聯(lián)合省公安廳在全國率先印發(fā)了專項整治方案,明確了整治重點、硬實舉措,在全省范圍內(nèi)全面部署開展藥品安全專項整治。

一是加強組織領(lǐng)導(dǎo)。第一時間對接省公安廳成立專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組,抽調(diào)精干力量,組建了五個工作組,加強對整治的組織領(lǐng)導(dǎo)和綜合協(xié)調(diào)。并聯(lián)合召開整治動員會議,強調(diào)要將專項整治作為“一把手”工程貫穿全年始終,明確任務(wù),強化保障,努力實現(xiàn)查處一批大案要案,移送一批案件線索,打掉一批犯罪鏈條,公布一批典型案例,消除一批風(fēng)險隱患,完善一批制度機制“六個一批”工作目標(biāo)。

二是明確整治重點。藥品領(lǐng)域重點整治制售假劣藥品、無證生產(chǎn)經(jīng)營、從無資質(zhì)單位購進藥品等行為,醫(yī)療器械領(lǐng)域重點整治生產(chǎn)銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材、無證生產(chǎn)經(jīng)營和從無資質(zhì)單位購進醫(yī)療器械等行為,化妝品領(lǐng)域重點整治生產(chǎn)銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的化妝品、非法添加禁用原料和經(jīng)營使用未經(jīng)注冊或備案化妝品等行為。

三是加大打擊力度。以嚴(yán)查違法、嚴(yán)控風(fēng)險為主線,針對藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域群眾反映強烈的突出問題,以疫苗、血液制品、特殊藥品、疫情防控產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品、中藥材及中藥飲片、無菌和植入性醫(yī)療器械、兒童及特殊化妝品等為重點產(chǎn)品,以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部等為重點區(qū)域,全面排查風(fēng)險隱患,對違法違規(guī)企業(yè)依法嚴(yán)懲重處。

四是強化協(xié)同聯(lián)動。加強部門協(xié)作,堅持行刑銜接、關(guān)口前移,完善聯(lián)合查辦機制。緊盯疫苗類、抗癌類、急救類、降壓降糖類、美容針劑類等產(chǎn)品,狠抓大案要案偵辦,嚴(yán)厲打擊涉藥品、化妝品、醫(yī)療器械違法犯罪。堅持抓整治與建機制相結(jié)合,形成長效治理機制。

下一步,我們與公安等部門緊密協(xié)作,強化案件查辦調(diào)度,對案情重大、影響惡劣、涉案區(qū)域廣的案件,開展聯(lián)合督導(dǎo)、掛牌督辦,堅決打贏打好藥品安全專項整治這場硬仗,確保人民群眾用藥安全,以優(yōu)異成績迎接黨的二十大勝利召開! 

   丁紹敏

記者提問到此結(jié)束。大家如有其他需要采訪的內(nèi)容,請會后聯(lián)系省市場監(jiān)管局新聞宣傳處陳萍,聯(lián)系電話:51792509。

本次新聞發(fā)布會到此結(jié)束,謝謝大家! 

 
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