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出口蛋白同化制劑、肽類激素審批

山東省
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基本編碼:00017214000201

實(shí)施編碼:11370000MB284723XW2000172140002

本事項(xiàng)由省藥監(jiān)局提供服務(wù)

基本信息

事項(xiàng)類型 行政許可 權(quán)力來源 法定本級行使
辦件類型 承諾件 到辦事現(xiàn)場次數(shù) 0
實(shí)施主體 山東省藥品監(jiān)督管理局 實(shí)施主體性質(zhì) 法定機(jī)關(guān)
承諾辦結(jié)時(shí)限 10 工作日 法定辦結(jié)時(shí)限 15 工作日
是否進(jìn)駐政務(wù)大廳 聯(lián)辦機(jī)構(gòu) -
是否一次辦好 事項(xiàng)版本 11
服務(wù)對象類型 企業(yè)法人,非法人企業(yè) 是否涉及中介服務(wù)
通辦業(yè)務(wù)范圍 - 辦理形式 網(wǎng)上辦理
行使層級 省級
是否支持快遞申請 申請材料聯(lián)系人 -
申請材料收件人聯(lián)系電話 - 申請人材料郵寄地址 -
網(wǎng)上辦理深度 互聯(lián)網(wǎng)咨詢,互聯(lián)網(wǎng)收件,互聯(lián)網(wǎng)預(yù)審,互聯(lián)網(wǎng)受理,互聯(lián)網(wǎng)辦理,互聯(lián)網(wǎng)辦理結(jié)果信息反饋
事項(xiàng)狀態(tài) 已發(fā)布
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辦理信息

是否需要向社會公示
辦理方式 -
辦理時(shí)間 工作日星期一至星期五,上午09:00-12:00,下午13:00-17:00(法定節(jié)假日除外)
辦理地點(diǎn) 山東省濟(jì)南市市中區(qū)站前路9號山東省政務(wù)服務(wù)中心1號樓3樓社會事務(wù)區(qū)B03窗口- B04窗口 -
審批結(jié)果名稱 出口準(zhǔn)許證
審批結(jié)果類型 證照
審批結(jié)果送達(dá)方式 其他
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設(shè)定依據(jù)

依據(jù)名稱 《反興奮劑條例》
依據(jù)類別 -
制定機(jī)關(guān) -
發(fā)文字號 (國務(wù)院令第398號)
依據(jù)內(nèi)容 申請出口蛋白同化制劑、肽類激素,應(yīng)當(dāng)說明供應(yīng)對象并提交進(jìn)口國政府主管部門的相關(guān)證明文件等資料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定;提交進(jìn)口國政府主管部門的相關(guān)證明文件等資料的,應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn),發(fā)給出口準(zhǔn)許證……
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依據(jù)名稱 《蛋白同化制劑和肽類激素進(jìn)出口管理辦法》
依據(jù)類別 -
制定機(jī)關(guān) -
發(fā)文字號 (2014年8月5日國家食品藥品監(jiān)督管理局總局 海關(guān)總署 國家體育總局令第9號公布)
依據(jù)內(nèi)容 全文
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依據(jù)名稱 《反興奮劑條例》
依據(jù)類別 -
制定機(jī)關(guān) -
發(fā)文字號 (國務(wù)院令第398號)
依據(jù)內(nèi)容 申請出口蛋白同化制劑、肽類激素,應(yīng)當(dāng)說明供應(yīng)對象并提交進(jìn)口國政府主管部門的相關(guān)證明文件等資料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定;提交進(jìn)口國政府主管部門的相關(guān)證明文件等資料的,應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn),發(fā)給出口準(zhǔn)許證……
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依據(jù)名稱 《中華人民共和國行政許可法》
依據(jù)類別 -
制定機(jī)關(guān) -
發(fā)文字號 (2003年8月27日第十屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第四次會議通過 根據(jù)2019年4月23日第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十次會議《關(guān)于修改〈中華人民共和國建筑法〉等八部法律的決定》修正)
依據(jù)內(nèi)容 行政許可申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政許可的,行政機(jī)關(guān)不予受理或者不予行政許可,并給予警告;行政許可申請屬于直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全事項(xiàng)的,申請人在一年內(nèi)不得再次申請?jiān)撔姓S可。
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依據(jù)名稱 《中華人民共和國行政許可法》
依據(jù)類別 -
制定機(jī)關(guān) -
發(fā)文字號 (2003年8月27日第十屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第四次會議通過 根據(jù)2019年4月23日第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十次會議《關(guān)于修改〈中華人民共和國建筑法〉等八部法律的決定》修正)
依據(jù)內(nèi)容 被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰;取得的行政許可屬于直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全事項(xiàng)的,申請人在三年內(nèi)不得再次申請?jiān)撔姓S可;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
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辦理流程

環(huán)節(jié)名稱 辦理內(nèi)容 辦理期限 審查標(biāo)準(zhǔn) 辦理結(jié)果
許可決定 作出行政許可或者不予行政許可決定。 5 《反興奮劑條例》《蛋白同化制劑和肽類激素進(jìn)出口管理辦法》 -
處室主辦 對申報(bào)材料進(jìn)行審查 5 《反興奮劑條例》《蛋白同化制劑和肽類激素進(jìn)出口管理辦法》 -

法律救濟(jì)

行政復(fù)議

部門:山東省人民政府

地址:山東省濟(jì)南市文化東路50號

電話:0531-51781827

行政訴訟

部門:濟(jì)南市歷下區(qū)人民法院

地址:山東省濟(jì)南市歷下區(qū)歷山路147號

電話:0531-81691000

受理?xiàng)l件

申請蛋白同化制劑、肽類激素出口審批,應(yīng)當(dāng)具備下列條件: 1.本省行政區(qū)域內(nèi)具有出口資質(zhì)的蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營單位; 2.符合《蛋白同化制劑和肽類激素進(jìn)出口管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局 海關(guān)總署 國家體育總局令第9號,2017年11月修正)第十五條、第十六條規(guī)定的審查條件。

材料目錄

材料名稱 材料類型 材料介質(zhì)(形式) 紙質(zhì)材料份數(shù) 紙質(zhì)材料規(guī)格 對應(yīng)電子證照 材料提交方式 來源渠道 來源渠道說明 材料必要性 空白表格 示例樣表 填報(bào)須知 受理標(biāo)準(zhǔn) 備注
進(jìn)出口企業(yè)承諾書 原件 電子 0 - - 網(wǎng)上提交 申請人自備 - 必要 進(jìn)出口企業(yè)承諾書.png 進(jìn)出口企業(yè)承諾書.png 暫無 暫無 -
凡提交申報(bào)材料時(shí),經(jīng)辦人不是法定代表人本人的,應(yīng)當(dāng)提交經(jīng)法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章的《授權(quán)委托書》 原件 電子 0 - - 網(wǎng)上提交 申請人自備 - 必要 凡提交申報(bào)材料時(shí),經(jīng)辦人不是法定代表人本人的,應(yīng)當(dāng)提交經(jīng)法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章的《授權(quán)委托書》.doc 凡提交申報(bào)材料時(shí),經(jīng)辦人不是法定代表人本人的,應(yīng)當(dāng)提交經(jīng)法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章的《授權(quán)委托書》.doc 暫無 暫無 -
出口企業(yè)的《進(jìn)出口企業(yè)資格證書》(或《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》) 原件 電子 0 - - 網(wǎng)上提交 申請人自備 - 必要 出口企業(yè)的《進(jìn)出口企業(yè)資格證書》(或《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》).docx 出口企業(yè)的《進(jìn)出口企業(yè)資格證書》(或《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》).docx 暫無 暫無 -
出口藥品如為國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的品種,須提供該藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件 原件 電子 0 - - 網(wǎng)上提交 申請人自備 - 必要 出口藥品如為國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的品種,須提供該藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件.docx 出口藥品如為國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的品種,須提供該藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件.docx 暫無 暫無 -
外銷合同或者訂單復(fù)印件 原件 電子 0 - - 網(wǎng)上提交 申請人自備 - 必要 外銷合同或者訂單復(fù)印件.docx 外銷合同或者訂單復(fù)印件.docx 暫無 暫無 -
購貨合同或者訂單復(fù)印件(自營產(chǎn)品出口的生產(chǎn)企業(yè)除外) 原件 電子 0 - - 網(wǎng)上提交 申請人自備 - 非必要 購貨合同或者訂單復(fù)印件(自營產(chǎn)品出口的生產(chǎn)企業(yè)除外).docx 購貨合同或者訂單復(fù)印件(自營產(chǎn)品出口的生產(chǎn)企業(yè)除外).docx 暫無 暫無 -
進(jìn)口國家或地區(qū)的藥品管理機(jī)構(gòu)提供的進(jìn)口準(zhǔn)許證正本(或者復(fù)印件及公證文本) 原件 電子 0 - - 網(wǎng)上提交 申請人自備 - 必要 進(jìn)口國家或地區(qū)的藥品管理機(jī)構(gòu)提供的進(jìn)口準(zhǔn)許證正本(或者復(fù)印件及公證文本).docx 進(jìn)口國家或地區(qū)的藥品管理機(jī)構(gòu)提供的進(jìn)口準(zhǔn)許證正本(或者復(fù)印件及公證文本).docx 暫無 暫無 -

常見問題

咨詢方式

咨詢電話號碼: 0531-51795031;0531-82083270

窗口咨詢地址: 山東省濟(jì)南市市中區(qū)站前路9號山東省政務(wù)服務(wù)中心1號樓3樓社會事務(wù)區(qū)B09窗口- B10窗口

投訴方式

投訴電話號碼: 0531-12345

窗口投訴地址:

收費(fèi)信息

不收費(fèi)

指南查看與下載

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