材料名稱 | 材料類型 | 材料介質(形式) | 紙質材料份數 | 紙質材料規格 | 對應電子證照 | 材料提交方式 | 來源渠道 | 來源渠道說明 | 材料必要性 | 空白表格 | 示例樣表 | 填報須知 | 受理標準 | 備注 |
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藥品生產許可證 | 原件 | 數據共享(系統自動獲取,如數據不全則需申請者提交) | 0 | - | 藥品生產許可證 | 網上提交 | 申請人自備 | - | 必要 | 藥品生產許可.pdf | 藥品生產許可.pdf | 暫無 | 暫無 | - |
藥品經營許可證 | 原件 | 數據共享(系統自動獲取,如數據不全則需申請者提交) | 0 | - | 藥品經營許可證 | 網上提交 | 申請人自備 | - | 非必要 | 藥品經營許可.doc | 藥品經營許可.doc | 暫無 | 暫無 | - |
藥品注冊批件 | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網上提交 | 申請人自備 | - | 必要 | 藥品注冊批件.pdf | 藥品注冊批件.pdf | 暫無 | 暫無 | - |
批準的藥品說明書 | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網上提交 | 申請人自備 | - | 必要 | 批準的說明書.pdf | 批準的說明書.pdf | 暫無 | 暫無 | - |
實際使用的藥品說明書 | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網上提交 | 申請人自備 | - | 非必要 | 使用的說明書.pdf | 使用的說明書.pdf | 暫無 | 暫無 | - |
實際使用的藥品標簽 | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網上提交 | 申請人自備 | - | 非必要 | 產品標簽.jpg | 產品標簽.jpg | 暫無 | 暫無 | - |
藥品生產企業委托書(非藥品生產企業作為申請人時) | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網上提交 | 申請人自備 | - | 非必要 | 生產企業委托書.doc | 生產企業委托書.doc | 暫無 | 暫無 | - |
進口藥品注冊證 | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網上提交 | 申請人自備 | - | 非必要 | 進口藥品注冊證.doc | 進口藥品注冊證.doc | 暫無 | 暫無 | - |
商標證明文件 | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網上提交 | 申請人自備 | - | 非必要 | 商標.doc | 商標.doc | 暫無 | 暫無 | - |
專利證明文件 | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網上提交 | 申請人自備 | - | 非必要 | 專利.doc | 專利.doc | 暫無 | 暫無 | - |
確認藥品廣告內容真實性的證明文件 | 原件 | 電子 | 0 | - | - | 網上提交 | 申請人自備 | - | 非必要 | 法律法規.doc | 法律法規.doc | 暫無 | 暫無 | - |